【UTILISATION】

    Le kit de diagnostic quantitative néonatale Thyroid Stimulating Hormone (TRFIA) est une fluorescence immunologique Temps résolu (TRF) pour la détection quantitative de TSH dans les taches de sang séché (DBS) sur papier filtre recueillies au talon du nouveau-né.

【CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE SPÉCIFIQUES】

1. Diagnostic Peformance

    258 échantillons dont 90 positifs et 168 négatifs ont été inspectés et prend néonatale hTSH FEIA (fluorescence dosage immuno-enzymatique) produite par Anilabsysterms que réactif rapport. Le résultat montre la sensibilité (taux de coïncidence positive) est de 100%, la spécificité (taux de hasard négatif) est de 96,4% et le taux de coïncidence totale est de 97,7%. Il n'y a pas de différence statistique entre les deux.

2. précision

     Les intra et inter-dosage coefficients de variation ne doit pas dépasser 20,0%.

3. La détection la plus faible

    Le seuil de détection ne doit pas dépasser 5,0 uU / ml.

4. Anti-ingérence capacité

    La valeur d'essai pour hLH (250 UI / L), hFSH (250 UI / L) et HCG (100 000 UI / L) dans le kit ne doit pas dépasser 5,0 uU / ml, 5,0 uU / ml, 5,0 uU / ml.