【UTILISATION】

Le kit de diagnostic quantitative néonatale Glucose-6-phosphate déshydrogénase (Fluorimétrie) est destiné à la détermination quantitative de glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) dans les taches de sang séché (DBS) sur papier filtre recueillies au talon du nouveau-né.

【PERFORMANCES D'ANALYSE】

1. Diagnostic Peformance

    1066 échantillons dont 332 positifs, 697 négatifs et 37 échantillons critiques ont été inspectés et prend kit en G6PD néonatale (Fluorimétrie) produit par PerkinElmer comme réactif rapport. Le résultat montre la sensibilité (taux de coïncidence positive) est de 99,4%, la spécificité (taux de hasard négatif) est de 97,2%, l'accord brut est de 97,3%, un accord ajusté est de 88,6%, l'indice de Youden est 0,966 et la valeur Kappa (P <0,05) est 0,944. Notre kit a une cohérence juste avec le réactif par rapport à l'analyse selon Kappa. La valeur du coefficient connexe est 0,960 (P = 0,01) avec kit rapport selon le résultat quantitatif détection de value.The montre la stabilité juste, exacte et fiable.

2. précision

    Les intra et inter-dosage coefficients de variation ne doit pas dépasser 20,0%.

3.Le plus bas de détection

    Le seuil de détection ne doit pas dépasser 0,85 U / g Hb.

4. Spécificité

    La valeur de test pour l'hémoglobine (50 g / L), de la bilirubine (685μmol / L), glutathione (2440μmol / L), acide ascorbique (150μmol / L) et de l'albumine de sérum bovin (60 g / L) ne doit pas dépasser 0.85U / gHb 5. comparaison de méthodes Maintenir panel test pour 1066 échantillons de sang séché de concentration (0,1 à 6,7 U / g Hb) en utilisant notre kit de test (valeur Y) et kit de G6PD néonatale produite par PerkinElmer (valeur X). La valeur des deux types de kits de cohérence comme suit:

    Y = + 0,444 0.807X

r = 0,960 (n = 1066)