【UTILISATION】
Anti-HBe ELISA est un test immuno-enzymatique (ELISA) pour la détermination qualitative des anticorps anti-HBe dans le sérum ou le plasma humain.

【CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE SPÉCIFIQUES】

1. Sensibilité

Les études de sensibilité ont été évaluées en utilisant le panel national d'anti-HBe préparé par l'Institut national pour le contrôle des
Produits pharmaceutiques et biologiques (Chine), la concentration minimale de détection ne était pas supérieure à 0,5 NCU / L.

2. Spécificité

La spécificité a été determiné sur donors'samples de sang (10 902 échantillons testés) et sur les patients hospitalisés (1406 échantillons testés). le
la spécificité est calculée respectivement 99,87% et 99,16%.

3. précision

Essai reproductibilité a été déterminée par dosage trois spécimens de 10 répétitions sur deux essais consécutifs en utilisant le même lot de production. le
Intra-essai et inter-écart-type de dosage (SD) et le coefficient de variation (% CV) ont été calculées (tableau I).
Le signal moyen pour couper rapport (S / CO) est défini comme l'absorbance de l'échantillon moyen divisé par la valeur Cut-Off calculée.