【UTILISATION】
Anti-VHC ELISA est un test immuno-enzymatique (ELISA) pour la détermination qualitative des anticorps à l'hépatite C dans le sérum ou le plasma humain.

【CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE SPÉCIFIQUES】

1. Sensibilité

Les études de sensibilité ont été réalisés sur un panel de 738 échantillons positifs. DAAN VHC a présenté une sensibilité de 99,8% sur les panels positifs vrai VHC.

2. Spécificité

La spécificité a été determiné sur des échantillons de donneurs de sang (2318 échantillons testés) et sur les patients hospitalisés (348 échantillons testés). La spécificité est calculée 98,9% et 98,5% respectivement.

3. précision

Essai reproductibilité a été déterminée par dosage trois spécimens de 10 répétitions sur deux essais consécutifs en utilisant le même lot de production. L'intra-essai et écart-type inter-dosage (SD) et le coefficient de variation (% CV) ont été calculés (Tableau I) .La moyenne signal de coupure rapport (S / CO) est défini comme l'absorbance de l'échantillon moyenne divisée par la valeur Cut-Off calculée.