【UTILISATION】
   Anti-VIH1 + 2 est un test immuno-enzymatique (ELISA) pour la détermination qualitative des anticorps de l'immunodéficience humaine de type 1 du virus et / ou 2 dans le sérum ou le plasma humain.

【CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE SPÉCIFIQUES】

1. Sensibilité

    Les études de sensibilité ont été réalisés sur un panel de 156 échantillons positifs, y compris 135 VIH-1 (avec trois groupe O), 21 VIH-2 et séroconversion panneaux. Le VIH 1 + 2 Anticorps ELISA a présenté une sensibilité de 100% sur de vrais panneaux positifs et séroconversion VIH.

2. Spécificité

   La spécificité a été determiné sur des échantillons de donneurs de sang (10 063 échantillons testés) et sur les patients hospitalisés (170 échantillons testés). La spécificité est calculée respectivement 100% et 100%. Des études supplémentaires de maladies potentiellement interférents (polyarthrite rhumatoïde, auto-immunitaire ou maladies virales: 53 échantillons testés) ont montré aucune réaction croisée.

3. précision

   Essai reproductibilité a été déterminée par dosage trois spécimens de 10 répétitions sur deux essais consécutifs en utilisant le même lot de production. L'intra-essai et inter-écart-type de dosage (SD) et le coefficient de variation (% CV) ont été calculées (tableau I). Le signal moyen pour couper rapport (S / CO) est défini comme l'absorbance de l'échantillon moyen divisé par la valeur Cut-Off calculée.

Tableau 1: Tableau montre la reproductibilité des résultats de l'essai effectué sur le VIH Daan

                             Précision intra-essai Inter-essai de précision

Exemple S / CO SD CV% S / CO SD CV%

      1 11,005 11,067 0,175 0,186 9,4 8,8

      2 4,800 0,080 9,3 4,867 0,078 8,9

      3 2,822 0,042 2,894 0,048 8.3 9.2

Précision intra-essai Inter-essai de précision

Contrôle Mean Mean S.D. CV% S.D. Mean CV%

PC 2,258 0,135 2,336 0,121 6.0 5.2

NC 0,051 0,005 à 0,055 0,006 -